9游代理质量方针

设计确保所有人用API以及drug product，确保其研发和生产符合cGMP、ICH Q7/Q8/ Q9/Q10/Q11以及21CFR 211/210等指南，满足中国、美国以及欧盟的人用药品法规要求。

恪守严苛的质量标准，建立缜密的质量思维，塑造良好的质量文化

我们以质量文化理念为导向，包括严格的质量标准和缜密的质量思维，助力客户创新药在全球95多个国家和地区获批上市，成为中国药品上市许可持有人制度（MAH）试点开展以来首个支持获批创新药的受托企业。

努力帮助客户成功

我们致力帮助客户快速将产品推向市场，以减轻病患的痛苦，努力提高人们生活质量。

良好的法规审计记录

2011年以来，9游代理公司先后10次顺利通过美国FDA检查(2011，2014，2015，2017, 2018，2019)，2次澳大利亚TGA(2015, 2017)，一次韩国MFDS(2017)，以及20多次中国NMPA检查，全部顺利通过。

从2015年以来已经通过了近300多次客户的cGMP审计