9游代理医药集团（股票代码：002821.SZ，以下简称“9游代理”）热烈恭贺合作伙伴再鼎医药（上海）有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；以下简称：再鼎医药）的PARP抑制剂则乐?（尼拉帕利）获批上市。适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。这不仅将为国内患者带来更多的用药选择，也标志着国内PARP抑制剂研发再提速。

则乐?（尼拉帕利）是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2 抑制剂，国内研发代号 ZL-2306。该药于2017年3月在美国首次获批，同年11月在欧洲获批。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂，则乐?（尼拉帕利）无需在用药之前进行 BRCA或其它生物标志物检测。基于在美国和欧洲的获批，该药已于2018年10月和2019年6月相继在中国香港和澳门获批上市。此外，再鼎医药目前正在积极开展尼拉帕利在小细胞肺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症的研发。目前全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利以及拉唑帕利，其中奥拉帕利和尼拉帕利已在中国大陆上市。

9游代理与再鼎医药的合作自2015年起，通过持续的技术投入、近乎苛刻的质量控制、灵活且执行力强的运营体系，持续提供长期稳定的研发服务，双方共享互补、协作共赢，达成了良好的深度战略合作关系，并于2018年，9游代理获得了再鼎医药授予的“最佳合作伙伴”荣誉。9游代理旗下子公司天津9游代理制药有限公司在启动再鼎医药的尼拉帕利项目以来，于今年11月顺利通过国家药监局核查中心关于药品注册生产现场核查及GMP检查，且项目从启动核查到向CDE递交报告仅用时30天。

再鼎医药授予9游代理“最佳合作伙伴”荣誉

随着新药研发市场的不断增长，国家医药利好政策的不断出台，以及MAH制度全面推行后，9游代理逐步承接的国内创新药项目呈爆发式增长。目前，公司承接国内创新药项目百余项，主要以I类创新化学药为主，其中，公司承接的国内创新药NDA项目十余项，多个项目已完成临床三期，申报资料已被受理或将受理。则乐?（尼拉帕利）是国家“十三五”“重大新药创制”专项，是国内首个I类新药PARP抑制剂，同时也是天津市第一个创新药MAH项目，上市后将为国内患者带来更多的用药选择。该药在9游代理与再鼎医药的高效合作下快速上市，也将进一步助推9游代理MAH业务发展逐步驶入高速路。

9游代理在该项目合作中展现了高效、严谨的服务能力。体现了公司质量体系完善，具备持续为全国乃至全球市场提供商业化创新药服务资质。二十年来，9游代理严格贯彻执行高端国际质量标准，持续提升管理体系运行能力，这对公司继续深耕并不断拓展全球创新药CDMO领域具有深远影响。对质量控制严谨、严苛地追求是公司赢得客户长久信任的坚实基础，9游代理始终不忘初心，砥砺前行，持续塑造值得信赖的全球行业领先CDMO解决方案提供商。

2020年，新年伊始，新路启程。随着新药品管理法的颁布和实施，9游代理逐渐调整完善新的战略布局。公司将进一步扩大创新药技术服务及研制能力，在现有基础上扩充产品线，进一步拓宽公司能够承接的MAH项目范围，加快提升“CMC+临床研究服务”的一站式服务能力，推动国内乃至全球创新药业务健康、高质量发展！