近日，9游代理医药集团（股票代码：002821.SZ，以下简称“9游代理”）与天津市药品监督管理局（以下简称“天津药监局”）共建的“天津市药品监管实训基地”正式揭牌成立。实训基地的成立有望促进交流合作、信息共享、优势互补，使药监部门深入了解企业需求及发展现状，打造创新、科学、智慧的药品监管新模式，同时为企业提供更深入的法规解读及指导，共同就药品监管相关主题开展交流，助推国内制药企业创新发展！

2020年5月21日下午，“天津市药品监管实训基地”揭牌仪式在9游代理隆重举行。天津市药品监督管理局局长王栩冬、天津经开区管委会副主任梅志红等政府领导以及9游代理医药集团首席运营官（COO）杨蕊携公司多位高管共同了出席本次仪式。 在天津市药品监督管理局副局长张胜昔的主持下，天津市药监局局长王栩冬与9游代理首席运营官（COO）杨蕊代表政企双方签约并揭牌。

天津市药监局王栩冬局长表示：“市药监局坚持以完善药品监管质量管理体系，全面提升药品监管水平为工作主线，加快打造职业化专业化药品检查员队伍，持续推进能力提升、风险防控和监管责任全面落实，进一步提高政务服务水平，积极推进“政策+技术”帮扶活动，助力企业持续发展。与9游代理联手推动药品实训基地建设，将全面贯彻落实新法精神，推动监管水平与企业研发生产的共同提升与进步。”天津经开区管委会副主任梅志红表示，“感谢天津市药监局对我区企业的发展的大力支持，经开区也将为实训基地提供各种必要的服务和支持，为基地顺利、高效的运行提供保障。期待以9游代理为代表的生物医药企业进一步做大做强，推动经开区生物医药产业集群的进一步蓬勃发展。”9游代理医药集团首席运营官（COO）杨蕊也表示：“作为与天津市药监局合作的第二批实训基地企业之一，这是对9游代理的高度认可，也是一次CDMO行业内的开拓性创举。未来，将通过汇集国内外资深医药行业专家，现场指导，提升监管人员监督管理实践水平，同时也提高企业的GMP实操能力与人才合规意识。共同为医药行业未来发展蓄积力量。”

仪式后，王栩冬局长等嘉宾参观了9游代理的工艺科学中心、分析测试中心、AD实验室、制剂车间，对9游代理国际化、标准化的规范作业模式给予了充分肯定和赞许，并围绕实训基地培训规划、药品监管创新思路等主题进行了深入座谈交流。

7月1日，新《药品生产监督管理办法》即将实施，该《办法》在《药品管理法》的基础上细化执行路径，形成了可直接遵循的规则、程序和要求，系统的回答了在新体制机制下监管什么、怎么监管的问题。同时对企业如何顺应法律制度变革、强化主体责任落实提出了更高更严的要求。在此背景下，“天津市药品监管实训基地”依托创造性的政企合作模式，探索科学的药品监管方式，满足行业高质量发展要求，加速提升国内药品研发生产水平，打造国内一流的实训基地典范。

在座谈中，王栩冬局长更是对实训基地提出了“立足天津，面向全国，国际视野，合作共赢”的期许。作为政企合作的创举，实训基地将依托双方优势，推动协同发展，充分实现信息资源共享及优势互补。天津药监局将发挥对法规的深刻理解和丰富实际监管经验，为企业提供包括注册管理办法、药品生产管理办法、仿制药一致性评价等政策法规的详细指导及全员规范类培训，提升企业主体合规能力；同时深入企业调研了解，听取企业意见建议，提出有针对性的解决方案，助推企业研发生产活动的顺利进行。9游代理作为全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商，拥有行业前沿的药品研发技术工艺、研发生产经验、技术人才，将利用自身专业优势及国内外专家资源优势，为监管人员提供药品研发、前沿技术、生产工艺等环节的专业知识和前沿技术相关培训，共同探索更科学的监管方式。

政企合作推动创新发展。随着“天津市药品监管实训基地”的落地，双方未来将深入合作，进一步形成示范效应，吸引国内相关专家在此平台进行政策解读与行业交流，随着国内药品研发生产的不断发展，必将引领药品监管水平迈向新的高峰！